2 en 1 TEMPERATURA Y HUMEDAD

MT-530E

Dispone de 3 salidas: control de temperatura, control de humedad y auxiliar que actúa como segunda etapa de control de temperatura, control de humedad, alarma o temporizador cíclico (timer). Este controlador es adecuado para humedad relativa baja y media (10 a 85% sin condensación). Sus sensores de temperatura y humedad están unidos en una sola bombilla, reduciendo el espacio y el cableado de instalación. Dispone de alarma sonora interna (zumbador).

Este producto tiene certificación CE y UL.

Tiene comunicación serial para conexión a  Sitrad .

Los productos de la línea Evolution cuentan con frontal blindado IP-65, llave Flatec de fácil acceso, pantalla de cuatro dígitos y accesorios exclusivos *, como la llave programadora EasyProg y la cubierta protectora Ecase.

* se vende por separado

Dimensiones: 71 x 28 x 71 mm

Ejemplo de aplicación: centros de datos, bodegas, secador de granos y climatización en general.

 

Tomado de: https://www.fullgauge.com.br/produto-mt-530e–super

LA EMPRESA DE LOGÍSTICA FARMACÉUTICA CUMPLE CON LOS ESTÁNDARES DE ANVISA Y FDA CON SITRAD PRO

HarboR implementa el software Full Gauge Controls en Libraporte Campinas  

El Libraport Campinas , estratégicamente ubicado en uno de los centros industriales más grandes del país y cercano a los principales aeropuertos de carga, cuenta con una estructura completa para el manejo y almacenamiento de carga de comercio exterior en los segmentos farmacéutico, químico, electrónico, alimentario y de consumo.

Desafío

Con el fin de resaltar la seguridad y calidad del servicio logístico prestado, en particular a los clientes del área farmacéutica, la empresa buscó implementar la validación de software de acuerdo con los lineamientos definidos por ANVISA y FDA, los principales organismos reguladores de vigilancia de la salud en Brasil y Estados Unidos, respectivamente. .

El Libraport Campinas ya utiliza soluciones de Full Gauge Controls – fabricante brasileño de controladores digitales con 35 años – para el monitoreo y gestión climática de almacenes y cámaras frigoríficas desde sus controladores conectados hasta la gestión a través del software de Internet, Sitrad Pro , desarrollado por los propios Full Gauge Controls , consagrados en los mercados nacionales e internacionales desde hace más de 20 años.

Solución

Entendiendo la importancia fundamental de llevar registros de las evidencias requeridas por la industria farmacéutica, la empresa optó por el servicio de consultoría de HarboR Informática Industrial para guiarlos en todo el proceso de validación del software Sitrad Pro . Además de la parametrización, la consultoría HarboR apoyó el desarrollo de toda la documentación y ejecución de protocolos de prueba para la validación inicial del software y soporte para el proceso continuo de mantenimiento de su estado validado. La Guía de Validación de Sistemas Computarizados puesta a disposición por ANVISA fue la base de todo el trabajo desarrollado. Durante el proceso, quedó claro que, con la parametrización adecuada, Sitrad Probrinda apoyo total a los requisitos de ANVISA con respecto a las buenas prácticas para el uso de sistemas informáticos provistos en RDC 301 y a los requisitos de CFR 21 Parte 11 – Registros electrónicos, firmas electrónicas (estándar de control de alimentos y medicamentos de la FDA estadounidense, que regula la seguridad de los datos y las autorizaciones / autenticaciones) y, por tanto, podría utilizarse de forma segura para gestionar el seguimiento de los parámetros críticos de calidad del producto.

“Libraport necesitaba adaptar su sistema de monitoreo de temperatura para cumplir con los nuevos estándares de ANVISA y transmitir la seguridad y confiabilidad necesarias a nuestros clientes. Como ya trabajamos con Full Gauge, la asociación con HarboR cumplió con esta demanda, haciéndolo homologado a los rígidos estándares establecidos. Todo el proceso estuvo muy bien gestionado por HarboR, con el apoyo total de Full Gauge para los ajustes necesarios ”.
Luís Ardigueri, supervisor de mantenimiento de Libraport

Resultados

Con la ejecución de la validación del Sitrad Pro , Libraport pudo incorporar una serie de buenas prácticas a sus rutinas de monitoreo, garantizando la calidad de sus servicios. Al tratarse de un proceso de investigación profunda de las funcionalidades y flujos de acción dentro del software, la validación permitió conocer mejor el alcance de los beneficios que podría brindar Sitrad Pro . Basándose en la funcionalidad de programar envíos de informes automáticos a los involucrados, por ejemplo, la empresa ha optimizado sus rutinas. La validación también generó la evidencia y brindó la parametrización del software con el fin de demostrar el cumplimiento de los requisitos de ANVISA y FDA, brindando aún más seguridad a sus clientes regulados.

– Documentación que muestre la seguridad y confiabilidad de los datos críticos de calidad administrados por Sitrad Pro ;
– Incorporación a las políticas de calidad de las buenas prácticas de fabricación de ANVISA (RDC 301) en materia de sistemas informáticos;
– Cumplimiento de los requisitos de CFR 21 Parte 11;
– Datos confiables y seguros de Sitrad Pro para una toma de decisiones ágil y asertiva.

 

Tomado de: https://www.fullgauge.com.br/noticia/121

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